Progen新推出的產(chǎn)品Endonuclease ELISA 一內(nèi)切酶ELISA(產(chǎn)品編號PRNUC)

此試劑盒具有超靈敏、超快速(結果可在2小時內(nèi)得出以及可重復性的特點，可檢測 Serratia marcescens菌株的不同殘留內(nèi)切酶(包括DENARASER、高鹽DENARASER和3enzonaseR)。

該試劑盒有助于確保生物制造過程中的關鍵質(zhì)量屬性(CQA)的純度、安全性及合規(guī)性標準得到保障，此外，相較于其他制造商的產(chǎn)品而言，還能為您節(jié)省50%的實驗室時間。

快速簡便的核酸內(nèi)切酶水平定量檢測

PROGEN 核酸內(nèi)切酶酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）是一種高靈敏度檢測方法，專為體外定量生物樣本中粘質(zhì)沙雷氏菌（Serratia marcescens）來源的核酸內(nèi)切酶而設計，包括 DENARASE® 及高鹽型 DENARASE®。

該檢測可應用于多種工藝來源樣本，包括腺相關病毒（AAV）基因治療載體生產(chǎn)過程。在 AAV 純化階段，會添加核酸內(nèi)切酶以降解多余的 DNA 雜質(zhì)。然而，不受控制的核酸內(nèi)切酶活性可能會破壞關鍵成分（如 AAV 載體基因組和質(zhì)粒 DNA），導致產(chǎn)量降低、純度下降，更重要的是可能影響最終基因治療產(chǎn)品的安全性和治療效果。因此，常規(guī)監(jiān)測核酸內(nèi)切酶水平對于保障產(chǎn)品完整性和維持治療功效至關重要。

檢測原理

本核酸內(nèi)切酶 ELISA 試劑盒采用微孔板形式的夾心 ELISA 技術。微孔板孔內(nèi)包被有特異性單克隆捕獲抗體，可捕獲樣本（如細胞裂解液或純化病毒制劑）中粘質(zhì)沙雷氏菌來源的核酸內(nèi)切酶。捕獲的核酸內(nèi)切酶通過以下兩步進行檢測：

1. 生物素偶聯(lián)單克隆檢測抗體（抗體偶聯(lián)物）與固定化的核酸內(nèi)切酶結合；

2. 鏈霉親和素過氧化物酶偶聯(lián)物（HRP 偶聯(lián)物）與生物素分子結合；

3. 加入底物溶液（TMB）后會發(fā)生顯色反應，顯色強度與孔內(nèi)分析物濃度呈正比。采用光度法在 450 nm 波長下測定吸光度（參考波長 620-690 nm），未知樣本中的核酸內(nèi)切酶濃度可根據(jù)對應的 DENARASE® 標準曲線計算得出。

產(chǎn)品優(yōu)勢

- 即用型：提供預包被微孔板及所有必需試劑，開箱即可使用；

- 超高靈敏度檢測：采用高特異性單克隆抗體，靈敏度優(yōu)于同類競爭試劑盒；

- 省時高效：檢測總孵育時間約 2 小時，較傳統(tǒng)方法縮短近一半；

- 寬動態(tài)范圍：32 pg/ml - 1000 pg/ml（450 nm 吸光度值）；

- 檢測下限（LOD）：4 pg/ml；

- 定量下限（LOQ）：12 pg/ml。

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